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GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
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SMETA,即Sedex 成員道德貿易審核
1.審核類型
1) SMETA 社會責任審核是企業社會責任審核的一種。
2) 通常 SMETA 審核是通知審核. 但是有時候審核是否通知須依照客戶的具體要求,有可能是通知審核、不預先通知審核或半通知審核。
3) 審核結束后是否需要跟進審核由客戶決定。
4) SMETA 審核報告可上傳至 Sedex 數據庫, 且可以與 Sedex 成員共享。
5) SMETA 審核不出具證書。
6) 環境保護和商業誠信兩部分審核是 SMETA 的補充審核。并非強制性項目。最終買家將決定 是否需要覆蓋此兩部分。
7) 審核中,請工廠提供與工廠有直接關系的證書或執照等的原件。
8) 在現場審核中,與生產相關的資料如有需要也會做相應的檢查。
2. 審核范圍 :
1) 首次審核: 需提供至少最近 12 個月的工資工時記錄。如果是營業不足一年的新工廠,則需要提供自從開廠以來至審核當天所有且最少不低于 3 個月的工資工時記錄。
2) 跟進審核:工廠應提供從上次審核后結束至審核當天之間所有的且最低不少于兩個月的工作時間和工資記錄。否則該次重審無效。
3) 原則上同一營業執照下的所有范圍都應該覆蓋。(即使工廠有幾個廠區和不同的生產線。)
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服務流程
- 簽署合同 前期通過溝通聯系,確定合作關系
- 現場差距分析 我們的驗廠專家會到現場進行差距分析
- 現場改善 根據分析情況,現場進行改善
- 體系建立
- 模擬審核 在正式驗廠之前,我們會模擬驗廠,熟悉驗廠流程
- 陪同審核
- 提交整改
- 售后服務 后期我們的客服人員會提供售后服務
成功案例