國外供應商認證程序（FSVP）的監管要求

      依據FSVP法案，FCS的進口商要負責確定每種食物已知的或合理可預見的危害，在危害分析和國外供貨商的表現基礎上評估每種食物的風險。基于此種信息，進口商可以認可供貨商，并建立適當的供貨商驗證行為。進口商要負責執行供貨商驗證行為，并負責執行糾正這些行為的任何不一致之處。這些程序必須記錄并由進口商跟進。“外國供應商驗證程序”（FSVP）程序將針對每一種食物和供貨商。該程序必須每三年，或當一種危害或供貨商的表現有新增信息時，重新評估一次。主要的關鍵點包括危害識別和分析、外國供應商批準、供應商驗證活動和糾正措施。

 國外供應商認證程序（FSVP）的企業應對

• 準備證明產品沒有危害的認證資料。FSVP要求進口商對外國供應商的FCS進行危害分析以及風險評估，如果危害分析及風險評估中的結果是沒有需要控制的危害，則進口商不需要再進行外國供應商批準和驗證的活動。
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• 選擇具有良好FSVP計劃的美國進口商合作。如果進口商不符合FSVP，FDA必將“停止他們（進口商）進口食品”，這不單單會影響到進口商，對外國供應商也會產生很大的影響。如果FDA發現美國進口商沒有履行其義務執行FSVP，那么FDA就會要求將外國供應商的產品重新出口或者銷毀，不論產品符合法規與否。也就是說，即使產品本身沒有問題，但是由于美國進口商沒有遵循FSVP，FDA照樣會將產品銷毀或者退回。這會對外國供應商帶來嚴重的商業問題及危害。FSVP要求美國進口商必須審核其外國供應商的合規性，與此同時，外國供應商也應該慎重選擇其美國進口商。

       FSVP是根據FSMA 制定的，是強制要求美國的人類食品和動物食品進口商實施的法規，為了讓進口商承擔責任以確保進口食品安全。

       若進口商沒有建立實施FSVP，其進口的食品將被拒絕入境美國；其進口或準備進口食品是種禁止行為。

       2017年5月30日起，FDA管轄食品的入境流程發生改變，進口商需在海關邊境巡邏局(CBP)的ACE系統填寫額外的代碼，需符合FSVP的填“FSV”，不需符合FSVP或不到合規期等情況的，填寫 “FSX ”或“RNE”；不填寫代碼，則被拒絕入境；錯誤的代碼將導致被列入FSVP檢查名單。

      FDA可現場檢查進口商并查閱與FSVP相關的文件記錄，也可要求進口商以電子或其他方式遞交其FSVP文件和記錄。